内容提要

我国首部中医药传统知识保护行政法规公布，自2027年1月1日起施行。条例要求开展古籍文献整理与知识调查、建立保护数据库与保护名录，明确持有人享有传承使用、知情同意和利益分享等权利。

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据新华社报道，《中医药传统知识保护条例》11月9日公布，自2027年1月1日起施行。这是我国首部专门保护中医药传统知识的行政法规。

中医药传统知识是中华民族世代积累、传承发展形成的医药学宝库，至今仍在预防保健、疾病治疗和康复中发挥作用。近年来，我国持续发掘整理中医药古籍、传统技术和方剂，一批传统理论和技术方法得到有效传承；但部分知识也面临传承断层、被不当利用的风险。

条例主要从四个层面作出安排：

一是摸清「家底」。明确开展中医药古籍文献整理、遴选和中医药传统知识调查，建立保护数据库，推动零散知识形成规范可信的知识条目，转化为可管理、可评价、可利用的资源。

二是明确持有人权利。鼓励组织和个人申报其持有的中医药传统知识，持有人享有传承使用、知情同意和利益分享等权利。

三是建立保护名录。对列入名录的传统知识进行研究与推广应用，国家鼓励运用传统研究方法和现代科学技术开展研究。

四是科技赋能与传播。采用数字化技术收录知识，支持对外交流合作，加强人才培养。

有关专家表示，条例将引导行业依托经典理论与临床经验开展药理机制阐释、制剂工艺优化、中药新产品开发，推动中医药由经验传承向现代化创新发展；同时兼顾传承发展、产业转化与文化传播需求，使保护工作更加制度化、规范化。

实务观察：条例确立的知情同意与利益分享规则，意味着使用持有人掌握的传统知识，需先解决授权与惠益分配问题。中药企业在新药研发、经典名方转化的早期阶段，应同步梳理知识来源、留存授权文件；医疗机构与科研单位在文献整理、数据入库时，也需注意与个人信息、商业秘密规则的衔接。条例自2027年起施行，相关主体尚有准备窗口。

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本文来源：新华网。 查看原文